一名来自安大略省、年仅37岁的四期癌症患者,正在与疾病和时间赛跑。然而,当医生建议他前往美国接受一种加拿大已批准、但尚未纳入公共医保的先进免疫疗法时,他的申请却被省政府拒绝。 这一案例近日引发广泛关注,也再次将加拿大公共医疗体系中新药审批、境外医疗资助和患者等待时间等问题推到了公众面前。 一边抗癌,一边与制度“赛跑” 37岁的亚历克斯·什韦德(Alex Shved)是一名私募股权投资从业者,也是两个不到两岁孩子的父亲。 自2020年被诊断患有黑色素瘤以来,他已经尝试过多种治疗方案。目前,癌细胞已经扩散至肺部和骨骼,属于四期癌症。 尽管如此,他依然保持工作,并积极接受一项早期临床试验,希望能够控制病情。 “为了能继续陪伴我的两个女儿成长,我愿意付出一切努力。”他说。 然而,他的主治肿瘤医生认为,目前最有希望的方案,是一种名为**肿瘤浸润淋巴细胞疗法(Tumor-Infiltrating Lymphocyte Therapy,简称TIL疗法)**的新型免疫治疗。 一种已经获批,却暂时无法报销的疗法 TIL疗法属于近年来癌症治疗领域的重要突破。 医生会先切除患者的一部分肿瘤,从中提取能够攻击癌细胞的免疫细胞,再在实验室中大量培养这些细胞,随后重新输回患者体内,利用患者自身免疫系统继续攻击癌症。 去年,加拿大卫生部已经批准一种名为Lifileucel的TIL疗法上市。然而,获得上市批准并不意味着可以立即获得公共医保资助。目前,该疗法仍处于各省公共药物资助评估阶段。 由于安省尚未提供公共资助,医生建议什韦德前往美国佛罗里达州的莫菲特癌症中心接受治疗,整个疗程费用约100万美元,因此向安省申请境外医疗资助。 但今年春天,这项申请被拒绝。 政府:正在审核,不能提供境外资助 安省卫生厅在拒绝信中表示,由于该疗法目前正处于公共资助审核程序,因此不能通过境外医疗计划提供资金支持。 换句话说,这种疗法未来有可能获得安省资助,但在审批完成之前,患者无法获得境外治疗费用支持。 对于什韦德来说,这一理由难以接受。 “我没有时间等待。”他说。 “等到审批完成时,我可能已经不适合接受治疗,甚至可能已经不在人世了。” 他认为,自己陷入了一种两难局面:现在因为未来可能获得资助而无法接受治疗,而真正等到未来时,又可能已经错过最佳时机。 患者发起上诉,希望获得解释 在收到拒绝决定后,什韦德已向卫生服务上诉及审查委员会提出上诉,同时申请司法复核,并依据《信息自由法》要求公开相关内部决策文件,希望了解拒绝决定究竟是如何作出的。 他说,让自己最难接受的,并不仅仅是申请遭拒,而是整个过程缺乏透明度。“感觉他们甚至没有真正看过我的情况,只是套用了一项政策就直接拒绝了申请。” “当我试图联系相关部门,希望有人解释这个决定时,却始终得不到回应。” 卫生厅:所有药物都必须完成统一审批程序 面对外界质疑,安省卫生厅表示,各省不会为仍处于全国药品评估程序中的新药提供境外医疗资助。 卫生厅指出,一种新药从获得加拿大卫生部批准,到最终进入各省公共医保体系,需要经过药物成本效益评估、价格谈判以及各省独立决定是否资助等多个环节。 根据加拿大药物政策专家介绍,这一过程平均需要约730天。 专家认为,政府拒绝资助的重要原因之一,是美国治疗费用远高于未来加拿大可能谈判获得的价格。不过,对于像什韦德这样的重症患者而言,两年的等待时间,可能意味着完全不同的结果。 一场关于制度与生命的讨论 目前,什韦德仍在继续参加临床试验,并等待上诉结果。 他说,自己当然希望能够获得赴美治疗的机会,但他更希望,这起事件能够推动制度变得更加透明,让未来面对类似情况的患者,不必再经历同样的无助。 “也许很多人没有时间、没有精力,甚至没有健康状况去与制度抗争。”“我觉得自己有责任站出来,不只是为了自己,也是为了其他可能遇到同样问题的人。”
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